当前位置:首页 >> ISO13485

申请ISO13485认证需要准备哪些资料


2012-6-21 10:22:43

申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;
 
  申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);
 
  申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;

  申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;

  申请方声明执行的标准;

产品注册证 (复印件);

  产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;
 
  近三年产品销售情况及用户反馈信息;

  主要外购、外协件清单;

  其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

  注:申请方声明系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。

中国国家认证认可监督管理委员会  |  国家标准化委员会  |  中国教练技术联盟  |  海南省质量技术监督局
版权所有RSS 琼ICP备案号11002940号 地址:海南省海口市南海大道1号汇宇金城2号楼第5层506房
手机:13379914589 13606946196 电话:0898-66894589 36306981
技术支持:厦门冠标企业管理咨询有限公司 版权所有:海口嘉龙腾科技发展有限公司